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As entidades reguladoras definem os suplementos alimentares como produtos que apoiam o bem-estar humano em geral, fornecendo substâncias que são conhecidas por terem efeitos benéficos no corpo humano, quer isso signifique eliminar inadequações nutricionais ou potenciar um processo fisiológico normal que contribua para a nossa saúde. Esta definição soa excelente no papel, mas como é que se mede algo que “apoia”, “beneficia” ou “melhora” a saúde?
No ambiente científico avançado de hoje, os fabricantes de suplementos têm páginas de investigação incalculáveis à sua disposição para apoiar os efeitos relacionados com a saúde de milhares de ingredientes, incluindo vitaminas, minerais, aminoácidos e ervas botânicas. Combinar vários ingredientes com ações compartilhadas ou cooperativas em uma fórmula soa como a maneira perfeita de criar um suplemento poderoso que aborda o seu problema de saúde.
Digamos que quer apoiar uma visão saudável — a mistura de carotenóides e antioxidantes em quantidades estudadas promove uma visão ideal em todos? Determinados grupos etários têm maior probabilidade de receber apoio cutâneo e articular através de suplementos de colagénio? Quantas estirpes probióticas ativas fornecem o melhor suporte para a saúde intestinal?
“Eficaz” é um termo cobiçado que é liberalmente marcado em produtos por marcas de suplementos, porque é isso que os consumidores querem ouvir. Quem quer levar algo que não funciona? Mas é aqui que a linha um tanto confusa entre suplementos dietéticos e medicamentos farmacêuticos se torna muito mais clara: os suplementos não têm critérios explícitos para o que é eficaz.
Os medicamentos são concebidos e dosados para realizar uma acção específica que tenha sido comprovadamente suscitada em resposta num determinado grupo etário ou outro grupo demográfico limitado. É assim e porque é que os medicamentos podem ser prescritos em quantidades discretas, em aplicações definidas, e também porque isso só deve ser feito por um médico licenciado. Esta precisão está alinhada com os dados clínicos necessários para comprovar a eficácia de um medicamento.
Embora a noção de eficácia do suplemento seja nebulosa e subjectiva, isso não quer dizer que os investigadores não tenham procurado dar respostas a esta questão comum e razoável. Inquéritos de escopo, revisões de literatura e meta-análises, que agrupam informações e dados sobre um determinado tópico, tentaram encontrar associações entre o uso autorrelatado de suplementos e o risco de doença crónica ou morte precoce.
Os resultados têm sido confusos. Podem ser recolhidas evidências favoráveis que apoiem os benefícios do uso consistente de suplementos. Mais uma vez, um recente relatório ecoou o pessimismo da maioria destes tipos de investigações que tentam traçar uma linha muito turva entre causa e efeito. Os ensaios clínicos randomizados em humanos, o único tipo de estudo que pode “provar” a eficácia, são raros para suplementos e muitas vezes apenas acessíveis para grandes marcas.
Os consumidores têm uma grande confiança nos suplementos mas, infelizmente, a fusão do uso de suplementos com os pontos finais da doença está a esticar a definição limitada de um suplemento, um esforço que até a FDA evita. Os dados de eficácia mais úteis disponíveis relacionam os ingredientes individuais com marcadores de saúde comuns que podem apontar para o risco de doença. Suplementos de ómega-3, tipicamente de óleo de peixe, são a criança de ouro da pesquisa de suplementos, produzindo consistentemente um forte apoio de que apoiam o sistema cardiovascular, a saúde imunológica e o cérebro. A CoQ10 também obtém notas elevadas pela sua capacidade de aumentar a energia e promover a saúde do coração. Reivindicar a eficácia de fórmulas multi-ingredientes é um desafio maior.
A menos que trabalhe na investigação clínica de saúde ou na indústria farmacêutica, é improvável que faça uma distinção natural entre algo que é “eficaz” e “eficaz”. Embora tenha sido levantado debate sobre a ambiguidade destes termos, eles são, independentemente disso, definidos de forma diferente quando se trata de construir a base de evidências para um novo medicamento. O objetivo ao citar eficácia ou eficácia é estabelecer as diretrizes objetivas que os médicos e outros profissionais de saúde usam para práticas de tratamento seguras e confiáveis.
O argumento reside em saber se os dados clínicos que demonstram o desempenho de um fármaco são controlados ou observados. Assim, uma substância terapêutica é considerada eficaz se realizar o seu propósito com resultados observáveis. A eficácia é mais um conceito embutido; um tratamento é projetado com a capacidade de alcançar um resultado desejado. Em ensaios clínicos controlados, a eficácia demonstra a capacidade teórica de uma terapêutica em condições ideais. A eficácia, por outro lado, é o grau real em que uma intervenção tem um resultado mensurável em pessoas de vida livre.
Mantendo-se dentro desta peculiaridade clínica, um fabricante de suplementos constrói a eficácia numa fórmula, enquanto a eficácia pode referir-se ao grau de satisfação do cliente. Poder-se-ia afirmar que a eficácia é o mais importante, mas, segundo a sua definição actual, isso é ainda pouco útil. Os benefícios indiretos de fórmulas únicas e complexas para indivíduos únicos e complexos são impossíveis de medir. No entanto, independentemente das diferenças semânticas e interpretativas, podem ser concebidas várias maneiras racionais para construir um argumento para a eficácia ou eficácia de um produto.
A forma como os suplementos dietéticos são regulamentados nos EUA sugere uma das maneiras pelas quais podemos ter maior confiança na sua eficácia. Uma vez que os suplementos se enquadram tecnicamente sob a égide dos alimentos, a Food and Drug Administration envidou esforços para garantir que os suplementos sejam cuidadosamente fabricados, com freios e contrapesos que espelham os procedimentos mais rigorosos exigidos para os produtos farmacêuticos.
Empresas de suplementos responsáveis, seguindo as diretrizes federais, procuram ingredientes frescos e puros, investem em instalações e equipamentos de fabricação superiores e estão vigilantes para garantir que cada lote atenda às suas especificações de qualidade: identidade, potência, pureza e segurança. Um atributo de um suplemento eficaz é a sua conformidade consistente e comprovada a estes critérios.
As normas da indústria exigem aos fabricantes que verifiquem quimicamente se os ingredientes correspondem aos seus padrões de referência e confirmam que a força do ingrediente fornecerá a quantidade que um produto reivindica. Em várias fases do ciclo de vida de um suplemento, os laboratórios certificam-se de que nenhum contaminante detectável encontrou o seu caminho na mistura, potencialmente dificultando os efeitos benéficos do produto. Métodos avançados de teste também permitem que as marcas garantam que os ingredientes, particularmente os botânicos, correspondem à fonte que foi estudada e apoiada pela pesquisa.
Outra característica chave que aumenta a probabilidade de eficácia de um suplemento é a sua biodisponibilidade. Referindo-se ao grau em que os ingredientes são facilmente reconhecidos, absorvidos e assimilados no organismo, a biodisponibilidade é um dos principais alvos da pesquisa e desenvolvimento de suplementos atualmente. Ingredientes que requerem a presença de gordura para absorção são agora comumente encontrados em formas “lipossomais”, o que significa que a substância é transportada e entregue numa camada útil de moléculas de gordura que as células acolhem. Outros ingredientes que devem ser transformados pelas enzimas do nosso corpo para ter algum efeito estão agora pré-ativados para formas bioequivalentes que podem avançar na fila no seu caminho para apoiar as necessidades do seu corpo.
Finalmente, por definição, um suplemento eficaz deve promover a saúde com risco mínimo ou nenhum. Uma vez que os consumidores são livres de auto-selecionar suplementos alimentares, as fórmulas “eficazes”, muitas vezes sugerindo quantidades superiores às típicas encontradas em marcas concorrentes, devem ser consideradas como requisitos de ingestão estimados estabelecidos por especialistas em saúde para uma ampla faixa do público. Embora os suplementos possam ser comercializados e rotulados para determinadas faixas etárias, são acessíveis a praticamente todos, e o seu uso não pode ser prescrito.
Procurando se destacar dos concorrentes, as marcas de suplementos podem ser tentadas a extrair dados de dose de pesquisas em animais ou ensaios clínicos de curta duração, sem ter em conta o facto de que doses excessivas são frequentemente escolhidas pelos investigadores para provocar uma resposta significativa. Embora os eventos adversos sejam considerados raros, a formulação segura e a rotulagem incentivam resultados ótimos. Os benefícios podem ser subjectivos, mas a minimização dos efeitos secundários é obrigatória.
Embora a FDA não regule os suplementos dietéticos como medicamentos e, portanto, as alegações geralmente não são comprovadas, as alegações de eficácia dos suplementos caem sob rigoroso escrutínio. Os rótulos e os conteúdos de marketing devem ser cuidadosamente elaborados com a linguagem “estrutura-função”, usando palavras que inferam claramente que um ingrediente ou fórmula suporta as estruturas e funções normais do corpo. Do ponto de vista estrutura-função, então, um suplemento eficaz é aquele que funciona bem com as capacidades inatas do corpo e evita a introdução de qualquer dano.
As alegações de saúde para suplementos alimentares são tipicamente extraídas de pesquisas publicadas anteriormente sobre ingredientes individuais ou ensaios de pesquisa que foram conduzidos em fórmulas comparáveis. Mas muitas marcas de sucesso estão a esforçar-se para adicionar substância às suas alegações de eficácia patrocinando ou desenvolvendo estudos clínicos com os seus produtos. Embora ainda tenham de escolher uma linguagem cuidadosa para promover a eficácia demonstrada dos seus produtos, citar um estudo exclusivo é uma ótima maneira de ganhar a confiança do consumidor.
Trabalhando com organizações de investigação terceirizadas ou instituições académicas, os formuladores de suplementos podem imitar os critérios padrão-ouro que as empresas farmacêuticas usam para mostrar benefícios mensuráveis usando a sua fórmula específica de acordo com o seu uso sugerido e o público-alvo. Os dados de pesquisa também fornecem feedback crítico do usuário e dados de efeitos colaterais que as marcas podem avaliar para melhor rotulagem ou melhoria do produto.
Notavelmente, muitos mercados internacionais, incluindo o Canadá e a Austrália, regulam os suplementos de saúde mais como medicamentos, exigindo pré-aprovação e registo de cada produto único. O processo de verificação de ingredientes exige evidências robustas de eficácia e segurança, empurrando muitas empresas a investir em ensaios clínicos que agilizam a aprovação. Atualmente, os EUA estão a reavaliar a forma como monitorizam os suplementos, e há rumores de que a FDA pode abraçar algumas das restrições mais rígidas dos nossos vizinhos globais.
Pode ser que os reguladores dos EUA comecem a adotar uma supervisão mais rigorosa dos suplementos alimentares e comecem a exigir dados clínicos para apoiar as alegações de estrutura-função. Por enquanto, só porque os suplementos não têm de ser apoiados por evidências clínicas não significa que não possam ter um impacto significativo na saúde. A sua existência e poder de permanência sugerem que os consumidores que tomam suplementos encontram valor em adicionar esses produtos às suas dietas, seja uma recompensa subjetiva ou um marcador de saúde mensurável.
Por enquanto, um suplemento eficaz é aquele que é seguro e ajuda a manter a sua saúde diária. Os seus ingredientes são bem fundamentados e formulados em quantidades adequadas. E correndo o risco de redundância, os suplementos destinam-se a acompanhar a dieta humana e complementar as capacidades auto-sustentáveis do corpo. Não vamos colocar expectativas nos suplementos para se comportarem como tratamentos médicos ou incentivar as marcas a assumirem riscos à custa da segurança.
É possível formular fórmulas de suplementos que sejam intencionais, únicas e benéficas. Podemos maximizar a possibilidade de que os suplementos que compramos sejam eficazes, monitorizando a nossa saúde, fazendo a nossa própria pesquisa e escolhendo os ingredientes e fórmulas mais susceptíveis de apoiar as nossas necessidades individuais.
Referências:
AVISO: Estas declarações não foram aprovadas pela Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA). Estes produtos não se destinam a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir doenças.
