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Todos os anos, o Council for Responsible Nutrition (CRN) realiza um inquérito que identifica as tendências no uso de Suplementos Dietéticos nos Estados Unidos. Os resultados de 2020, como os dos últimos anos, indicam que aproximadamente 75% dos americanos tomam Suplementos Dietéticos. Mas o que é exatamente um Suplemento Dietético? Como são feitas? Como são regulados? E porque é que tantas pessoas estão a levá-los?
No centro do aumento do uso de Suplementos Dietéticos nos Estados Unidos nas últimas três décadas está um dos projetos legislativos mais importantes da história dos EUA — The Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) de 1994. Este projeto de lei histórico foi o resultado de um tremendo apoio do público americano. Ao aprovar o DSHEA, o Congresso reconheceu que as pessoas procuram Suplementos Dietéticos para oferecer benefícios à saúde. O DSHEA ajudou a esclarecer o que pode ser chamado de Suplemento Dietético e como são regulados.
DSHEA definiu um Suplemento Dietético como um produto tomado por via oral que contém um “ingrediente dietético” destinado a complementar a dieta. Os “ingredientes dietéticos” destes produtos podem incluir vitaminas, minerais, ervas ou outros vegetais, aminoácidose substâncias tais como enzimas, nutrientes acessórios e metabolitos.
Os suplementos dietéticos podem ser encontrados em muitas formas, tais como comprimidos, cápsulas, gelcaps, líquidos ou pós. Podem também ser de outras formas, como uma barra nutricional ou bebida, mas se estiverem, a informação no seu rótulo não deve representar o produto como um alimento convencional ou um único item de uma refeição ou dieta.
Qualquer que seja a sua forma, a DSHEA coloca os Suplementos Dietéticos numa categoria especial sob o guarda-chuva geral de “alimentos”, não medicamentos, e exige que todos os suplementos sejam rotulados como Suplementos Dietéticos.
Sob o DSHEA, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos recebeu orientações para supervisionar a indústria de suplementos e a veracidade das alegações que estão a ser feitas. Além disso, a Federal Trade Commission (FTC) regula a publicidade dos Suplementos Dietéticos.
Tal como acontece com qualquer produto alimentar, a lei federal exige que os fabricantes de Suplementos Dietéticos garantam que os produtos que colocam no mercado são fabricados em instalações cGMP, rotulados com precisão, e que foram realizados testes de controlo de qualidade para ajudar a confirmar a segurança.
Graças ao DSHEA, a FDA tem requisitos para rótulos de suplementos dietéticos que podem ajudar o público a entender o que está a comprar.
As informações exigidas nos rótulos dos Suplementos Dietéticos incluem:
O que separa um Suplemento Dietético de um Medicamento é que um Suplemento Dietético não deve reivindicar tratar, curar ou prevenir doenças.
A diferença entre um Suplemento Dietético e um Medicamento pode ser complexa. Por exemplo, Niacina (Vitamina B3) pode ser vendida em algumas situações como um Medicamento para baixar os níveis de colesterol e triglicéridos no sangue. No entanto, se um produto de Suplemento Dietético tivesse essa alegação no rótulo, estaria a fazer uma reclamação de medicamento. Uma diferença importante é que um medicamento é prescrito por um Profissional Médico que avalia as necessidades personalizadas de um indivíduo para gerir um padrão de doença, enquanto um Suplemento Dietético pode ser obtido sem receita para apoiar a saúde geral e o bem-estar.
DSHEA permite que os fabricantes de suplementos usem alegações referentes ao efeito do suplemento na estrutura ou função do corpo, incluindo o seu efeito geral no bem-estar de uma pessoa. Estas são conhecidas como afirmações de “estrutura-função”. Exemplos de afirmações de estrutura-função são:
Os fabricantes podem usar alegações de estrutura-função sem autorização da FDA, mas como todas as reivindicações do rótulo, as alegações de estrutura-função devem ser verdadeiras e não enganosas; caso contrário, a FDA ou a FTC intervirão. As reivindicações de estrutura-função podem ser fáceis de detectar porque, no rótulo, devem ser acompanhadas do aviso “Esta declaração não foi avaliada pela Food and Drug Administration. Este produto não se destina a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doença.”
A FDA tem regras e regulamentos específicos para todas as fases da fabricação de Suplementos Dietéticos que podem ser reconhecidos procurando empresas que sigam Boas Práticas de Fabricação (“GMPs”).
Estes GMPs impõem extensos controlos de processo no fabrico, detenção, rotulagem, embalagem e distribuição de Suplementos Dietéticos e dos componentes dos Suplementos Dietéticos. Eles exigem que cada suplemento dietético seja feito de acordo com um registro mestre de fabricação com todos os ingredientes dietéticos verificados por testes de identidade antes do uso, que cada etapa na fabricação, retenção, rotulagem, embalagem e distribuição seja definida com procedimentos operacionais padrão escritos, monitorados e documentados.
A FDA pode considerar qualquer suplemento dietético “adulterado” se houver uma falha no cumprimento do processo GMP. Se considerado adulterado, um Suplemento Dietético não pode ser vendido legalmente e pode ser retirado do mercado. É útil procurar produtos que observem que foram feitos usando as diretrizes GMP.
Os suplementos dietéticos também devem cumprir a Lei Orgânica (para a designação de ingredientes orgânicos) aplicada pelo Departamento de Agricultura dos EUA e a Lei de Rotulagem de Alergénios Alimentares e Defesa do Consumidor de 2004, aplicada pela FDA. Nos termos da Lei Orgânica, existem requisitos específicos para a certificação de ingredientes como “orgânicos” e requisitos sobre como usar o termo “orgânico” no rótulo, seja para um ingrediente ou um produto completo.
De acordo com os regulamentos da FDA dos EUA, os produtos de Suplementos Dietéticos também devem divulgar em seu rótulo se contiverem algum dos oito principais alérgenos alimentares identificados (leite, ovo, peixe, crustáceos, nozes, trigo, amendoim e soja).
Os GMPs são concebidos para garantir a documentação do processo de fabrico, incluindo resultados de testes que confirmam a identidade, pureza, qualidade, resistência e composição de um Suplemento Dietético acabado. Além disso, os GMPs exigem que uma empresa faça e mantenha registos escritos meticulosos de todas as reclamações relacionadas com os GMPs.
Infelizmente, na indústria de Suplementos Dietéticos, pode ocasionalmente encontrar empresas que comercializam produtos que não seguem as diretrizes GMP. Devido à falta de processos de controlo de qualidade necessários, por vezes estes produtos não cumprem as suas reivindicações de rótulo e podem ser considerados “adulterados”. Na verdade, por vezes não contêm níveis mensuráveis do (s) composto (s) listado (s) no rótulo do produto. Com esforços contínuos para educar o público sobre como identificar esses produtos abaixo do padrão e destacando os testes de controle de qualidade, esperamos que essas maçãs podres sejam forçadas a sair do mercado.
Os fabricantes de Suplementos Dietéticos costumam usar algumas organizações de certificação muito boas que fornecem garantias de controle de qualidade, como NSF® (National Science Foundation), USP® (United States Pharmacopeia), UL® (Underwriters Laboratories) e ISURA®. Os centros de distribuição da iHerb são registrados no setor pela NSF International, obtendo registros de Boas Práticas de Fabricação (GMP).
O programaiHerb ITested vai um passo além, já que cada produto no programa ITested:
Em 2020, de acordo com a pesquisa CRN, enquanto os benefícios gerais de saúde e bem-estar continuaram a ser a razão mais citada para tomar Suplementos Dietéticos por todos os utilizadores (40%), a saúde imunológica substituiu a energia como a segunda razão mais popular, com 32% a citarem este fator como a razão pela qual tomam suplementos (acima dos 27% em 2019). Após o apoio imunitário, os utilizadores relatam tomar suplementos para preencher lacunas de nutrientes na sua dieta (25%); para apoiar a saúde do coração (23%); e para cabelo, pele e unhas (22%).
Hoje, vastas quantidades de informação sobre produtos naturais estão disponíveis a partir de uma variedade de fontes. Mas, quão fiável é esta informação? E, mesmo com a melhor informação, os consumidores ficam muitas vezes confusos sobre como fazer as melhores escolhas.
A iHerb está empenhada em fornecer aos clientes a informação mais transparente e educativa possível sobre Suplementos Dietéticos. Os nossos posts no blogue e outros recursos fornecem informações sobre o papel dos Suplementos Dietéticos na promoção da saúde para si e para a sua família. Encontrará respostas para o ajudar a orientá-lo para o uso adequado dos Suplementos Dietéticos, mas o uso de Suplementos Dietéticos para o autocuidado requer alguma responsabilidade pessoal. Com isso em mente, aqui estão alguns pontos importantes a considerar:
Referência:
AVISO: Estas declarações não foram aprovadas pela Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA). Estes produtos não se destinam a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir doenças.
